Shuttle Pharmaceuticals завершает производство активного фармацевтического ингредиента (API) для использования в клинических испытаниях

Новости предоставлены

3 августа 2023 г., 9:00 по восточноевропейскому времени

Поделиться этой статьей

РОКВИЛЛ, Мэриленд, 3 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH), специализированная фармацевтическая компания на стадии открытий и разработок, специализирующаяся на улучшении результатов лечения онкологических больных, получающих лучевую терапию (ЛТ). , сегодня объявила, что TCG GreenChem успешно завершила первоначальную кампанию по производству активного фармацевтического ингредиента (API) ропидоксуридина для использования в предстоящем клиническом исследовании фазы II компании на пациентах с раком головного мозга, проходящих лучевую терапию.

«Shuttle сотрудничает с TCG GreenChem над производством АФИ и с фармацевтической компанией Университета Айовы над разработкой рецептуры и упаковки лекарственного препарата в капсулы для клинического применения. Сегодняшнее объявление об успешном завершении производства АФИ является важным шагом в продвижении ропидоксуридина. наш ведущий кандидат на клинический сенсибилизатор в преддверии начала нашего предстоящего клинического исследования фазы II на пациентах с раком головного мозга, проходящих лучевую терапию», — прокомментировал председатель и генеральный директор Shuttle Pharma Анатолий Дричило, доктор медицинских наук.

Кроме того, был одобрен недавний запрос компании Shuttle на встречу типа B с FDA перед IND для получения рекомендаций по предлагаемому клиническому исследованию фазы II с целью получения письменных ответов от FDA к 18 сентября 2023 года. При этом компания считает, что он все еще находится на правильном пути к началу клинического исследования фазы II в четвертом квартале 2023 года.

О компании Shuttle Pharmaceuticals

Shuttle Pharmaceuticals, основанная в 2012 году преподавателями Медицинского центра Джорджтаунского университета, представляет собой специализированную фармацевтическую компанию, занимающуюся исследованиями и разработками и ориентированную на улучшение результатов лечения онкологических больных, получающих лучевую терапию (ЛТ). Наша миссия — улучшить жизнь больных раком путем разработки методов лечения, призванных максимизировать эффективность лучевой терапии и одновременно ограничить побочные эффекты радиации при лечении рака. Хотя ЛТ является проверенным методом лечения рака, разрабатывая радиационные сенсибилизаторы, мы стремимся повысить показатели излечения от рака, продлить выживаемость пациентов и улучшить качество жизни при использовании в качестве основного метода лечения или в сочетании с хирургическим вмешательством, химиотерапией и иммунотерапией. Для получения дополнительной информации посетите наш сайт www.shuttlepharma.com.

Заявление о безопасной гавани

Заявления в этом пресс-релизе о будущих ожиданиях, планах и перспективах, а также любые другие заявления по вопросам, которые не являются историческими фактами, могут представлять собой «заявления прогнозного характера». Эти заявления включают, помимо прочего, заявления, касающиеся развития нашей компании. Слова «предвидеть», «верить», «продолжать», «мог бы», «оценивать», «ожидать», «намереваться», «может», «планировать», «потенциально», «предсказывать», «проектировать». «Следует», «цель», «будет», «будет» и подобные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Фактические результаты могут существенно отличаться от результатов, указанных в таких прогнозных заявлениях, в результате действия различных важных факторов, включая факторы, обсуждаемые в разделе «Факторы риска» годового отчета Shuttle Pharma по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2022 г. , поданный в SEC 15 марта 2023 г., его ежеквартальный отчет по форме 10-Q за квартал, завершившийся 31 марта 2023 г., поданный в SEC 25 мая 2023 г., а также другие документы SEC. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, действительны только на дату настоящего документа, и, за исключением случаев, предусмотренных федеральными законами о ценных бумагах, компания Shuttle Pharmaceuticals отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, будь то в результате появления новой информации, будущих события или иное.

Shuttle PharmaceuticalsАнатолий Дрищило, доктор медицинских наук, генеральный директор240-403-4212 [адрес электронной почты защищен]

Контакты для инвесторовLytham Partners, LLCРоберт Блюм602-889-9700[электронная почта защищена]